個 人 情 報 保 護 方 針

1. 個人情報の収集・利用・提供

(収集)
被験者の皆様の個人情報を収集させていただく際は、収集目的などを明示したうえで、必ず同意をいただいてから、説明で必要とした範囲内で収集させていただきます。

(利用)
被験者の皆様の個人情報は、ご本人の同意なしに、本来の利用目的の範囲を超えて利用することはございません。

(提供)
法令等の定めに基づく場合を除き、被験者の皆様の同意なしに個人情報を第三者に開示・提供することはございません。
また、被験者の皆様の個人情報を第三者に提供するときは、原則として、説明で提示いたしました範囲内とし、その他、説明範囲を逸脱して第三者へ提供せざるを得ない場合が生じたときには、法令上必要な措置を講じた上で対応いたします。
ただし、情報提供時には、データのみの提供とし個人が特定されることがないように致します。

2. 個人情報の保護対策

個人情報への不正アクセス、紛失、破壊、改ざんおよび漏洩などを防止するため、万全の予防措置を講じます。万一、問題が発生した時には速やかな是正対策を講じます。

3. 個人情報の開示・訂正・利用停止

被験者の皆様から、ご自身の個人情報の開示・訂正あるいは利用停止を求められた場合には、別に定める内部規則に従って適切に対応致します。

4. 法令・規範の遵守及び職員の教育・継続的改善

うえのあさがおクリニックは、個人情報保護に関する法令・規範、厚生労働省のガイドラインなどを遵守するとともに、個人情報保護体制を維持するため、職員の教育・研修を徹底し、内部規則を継続的に見直し、改善に努めます。

うえのあさがおクリニックでは、被験者の皆様の個人情報を下記の目的で利用させていただきます。これら以外の目的で利用させていただく場合には、改めて被験者の皆様から同意をいただきます。また、被験者の皆様の個人情報の開示・訂正・利用停止等については、別に定める規則に従って適切に対処いたします。

うえのあさがおクリニックにおける被験者の皆様の個人情報の利用目的は次の通りです。

A. 院内での利用

1.診察など被験者の皆様に提供する医療サービス
2.臨床試験実施に関する事務的業務
3.試験協力費のお支払い等、会計・経理業務
4.有害事象、医療事故等の報告
5.院内臨床試験実習への協力
6.臨床試験の質の向上を目的とした院内症例研究
7.その他、院内における管理運営業務に関する利用

B. 院外への情報提供としての利用

1.事業者等から委託を受けた臨床試験に係わる事業者等への結果の通知
2.学会・医学誌等への発表臨（臨床試験実施症例や事例の学会、研究会、学会誌等での報告は、氏名、生年月日、住所等を消去することで匿名化します。匿名化困難な場合は、本人の同意を得ます。）
3.被験者の皆様に万一有害事象が生じた場合の診療等のため、外部の医師等の意見・助言を求める場合
4.臨床試験の実施において採取した検体検査業務等の業務委託
5.被験者賠償責任保険等にかかわる保険会社等への相談または届出
6.その他、被験者の皆様への医療保険事務に関する利用

C. その他の利用

・臨床試験業務の維持・改善のための基礎資料
・外部監査機関への情報提供
・関係行政機関等の要請による情報提供